Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
61432
на рассмотрении
3856
решено
57576

Клинические испытания медицинских изделий

Клиническое испытание – любое запланированное систематическое исследование с участием человека в качестве субъекта, предпринятое для оценки безопасности и/или клинической эффективности конкретного медицинского изделия (из ГОСТ Р ИСО 14155-2014)

В настоящем разделе представлена информация о порядке проведения клинических испытаний и требованиях к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий.

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (10)

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Астапенко Елена Михайловна Начальник Управления +7 (499) 578-02-99
Суханова Мария Михайловна Заместитель начальника Управления +7 (499) 578-01-34
Отдел регистрации медицинских изделий
Лобастова Екатерина Сергеевна Консультант +7 (499) 578-06-63
Пика Татьяна Олеговна Ведущий консультант +7 (499) 578-02-62
Волкова Татьяна Владимировна Главный специалист-эксперт +7 (499) 578-02-55
Отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров

Сотрудники Отдела регистрации медицинских изделий предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.