Медицинские изделия

Ответы на часто задаваемые вопросы

Как могут быть поданы документы в целях получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) на территории Российской Федерации в соответствии с правом Евразийского экономического союза?

В случае если заявитель является резидентом Российской Федерации, то заявление на получение разрешения на проведение клинического испытания (исследования) и соответствующий комплект документов направляются в Росздравнадзор с использованием соответствующей электронной формы, размещенной на «Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)».

В случае если заявитель резидентом Российской Федерации не является, то заявление и документы представляются в Росздравнадзор на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения.

Назад